塩野義コロナ治療薬「ゾコーバ」、緊急承認を了承 初の国産飲み薬に 厚労省分科会

政治

引用元:https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1669111655/

厚生労働省の専門家分科会は22日、塩野義製薬が開発した新型コロナウイルス治療薬「ゾコーバ」の緊急承認を了承した。安全性を確認したほか、症状改善を早める有効性が推定できると判断した。5月に創設した緊急承認制度の適用第1号で、軽症者に使える初の国産飲み薬となる。

塩野義は9月、最終段階の臨床試験(治験)のデータを公表した。軽症・中等症の患者が1日1回、5日間服用し、鼻水や発熱、せきなど5症状が消えるまでの時間が約8日から約7日に短縮することを示した。ウイルス量減少も報告した。

厚労省は塩野義との間で100万人分の供給契約を結んでいる。感染拡大「第8波」の本格化が懸念される中、承認後は早期に医療機関への供給が始まるとみられる。

軽症・中等症向けの飲み薬は現在、米メルク製や米ファイザー製が実用化されている。いずれも投与対象は重症化リスクのある人に限られる。

薬事・食品衛生審議会(厚労相の諮問機関)の分科会と部会の合同で審議した。治験途中の中間解析に基づく7月の審議では「有効性を示すデータが十分でない」として継続審議としていた。

緊急承認の場合、通常の承認を取り直す必要がある。1年ほどの期限内に効果を確認できなければ、承認は取り消される。

https://www.nikkei.com/article/DGXZQOUA215CG0R21C22A1000000/
※前スレ
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1669111655/

この記事への反応
8日が7日w
効果ないと言ってるようなもんだな
字読めないのかな?それだけならな
これ、やっぱり
カロナールやロキソニンなんかの解熱鎮痛剤と比べて
効果がどうかというところを示してもらえんと。
に書いてあるじゃん
ウイルス量が減ってる効果が大きいだろ
カロナールやロキソニンは出た症状を抑える効果しかないよ
もうファイザーの飲み薬とか2種類くらいコロナ用飲み薬って日本で遣ってるよな
これってJ&Jのコロナワクチンも一応日本で緊急承認だけはされてるのと同じようなもんだろ
日本の薬品会社だから変に騒いでるだけでアメリカのも死にそうなやつの最後の選択肢とか言われてなかったかw
違うとこが一つ
ゾコーバだけは軽傷向けの初の認可薬
既に海外製の治療薬はあるの?
あるよ
ラゲブリオとかパキロビットとか
緊急承認します言いながら半年も引き延ばしたアホを探し出して吊し上げたい
妊婦以外に副作用なかったんだから即認可しとけば良かったのに素人かボケが
ファブリノゲンの二の舞恐怖症なんだろ
半日とか1日変わる所にどんなメリットがあるかやな
重症化しにくいとかそういうの無いの?
いつまでコロナで騒ぐんだか
効くかどうかなんて風邪薬レベルで十分、ちょっと具合悪いなと思ったら飲むクスリが必要。
前から日本は薬の審査がおかしいと言われてたのにまたか
世界中で統合失調症の第一選択肢の薬がなぜか日本人にだけ効かなくて認可されなかったり
これでもうコロナ終わりでいいだろ
あーはいはい風邪薬ね完全に理解したわ
あれれ~
これって厚労省が治験で効果なしって承認しなかった薬だよね~?
あれ 効かないて言ってなかった?
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